应用案例丨ATR8800共聚焦显微拉曼光谱仪在药学领域的应用
2026-08-11 17:28:52
奥谱天成
在药品研发、仿制药一致性评价以及严格的质量控制体系中，精确分析药物的化学成分及空间分布是确保药效与安全性的关键。随着药典标准的不断提高，分析技术正面临全新的要求与挑战。
行业需求：医药产业升级下的分析质控新挑战 面对复杂的新药配方与高标准的药典要求，许多药企与科研院所在实验室分析中面临以下技术瓶颈：
样品前处理繁琐与破坏性分析 传统高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）等方法往往需要复杂的萃取、溶解等前处理，耗费大量有机溶剂和人工时间，且会对珍贵或微量的药品造成不可逆的破坏 成分空间分布可视化困难 常规分析手段能够确定“含有哪些成分”，但难以直观评估API（有效成分）与辅料在药片或胶囊内部的微观均匀度与空间分布，而这直接影响药物的溶出度与生物利用度 杂质与假劣药快检效率低 在原辅料进厂检验或制剂微区斑点排查中，常规技术容易受到荧光基底干扰，微米级杂质或异常颗粒难以精确定位与快速鉴别
针对上述痛点，药学领域需要一种无损、快速、高空间分辨率的非破坏性微区分析手段
共聚焦显微拉曼技术为药物分析带来哪些价值？ 拉曼光谱技术通过检测分子的化学键振动，为物质提供独特的“分子指纹谱”，能够实现化学成分的无损鉴别。而共聚焦显微拉曼光谱技术的引入，赋予了光谱分析更高的维度。 共聚焦针孔杂光抑制：通过在光路中引入电控针孔光阑（Pinhole），有效过滤非焦点区域的漫反射与荧光干扰，大幅提升光谱的信噪比与空间分辨率，有效解决复杂药片涂层、强荧光辅料或深层包材带来的背景干扰问题，确保微区极微量成分的光谱信号清晰可辨 “CT级”三维空间分析：结合高倍显微成像与Z轴深度分层扫描，不仅能在微米级尺度实现“所见即所测”，更能重构出药品内部的三维成分分布伪色图（Mapping） 零损耗、秒出结果：检测过程无需添加任何化学试剂，1-2分钟内即可出具分析结果，测试完毕后样品可完整无损用于后续试验
ATR8800精准解析药物微观世界 奥谱天成ATR8800 共聚焦显微拉曼光谱仪满足药企与科研机构的检测需求：
精细化电控针孔配置 配备电控轮盘式/无级可调针孔光阑（10μm-5mm），可根据样品特性灵活平衡信号纯度与灵敏度，提供卓越的空间分辨率 高精自动化显微成像系统 实现显微视觉焦点与拉曼激光焦点的高度共焦，实现“所见即所测”，搭配高精度电控移动平台，支持大面积、快速自动光谱 Mapping扫描 多波长激光配置与荧光抑制 支持从紫外到近红外(266nm~1064nm)多波长扩张与电动切换，自动准直，适应更多样品，避免荧光干扰、样品受损等问题 本土化研发与高效服务保障 依靠全自主研发底蕴，提供极具竞争力的采购与运维成本；全国办事处支持24小时响应、48小时现场服务，并免费提供样品测试与应用开发服务
ATR8800在药物领域的应用 场景一：药品质量控制与成分鉴别
在药物质量控制领域，共聚焦拉曼可应用于假药分析、劣药分析以及原辅料快速检测等场景。ATR8800可通过拉曼特征峰识别不同物质，比对标准拉曼数据库后，即可快速实现ppm级痕量杂质识别与伪劣药品定性筛查。 ▲阿咖芬散、对乙酰氨基酚片检测
场景二：原辅料快速鉴别
在药物生产过程中，原料和辅料的准确识别直接影响最终产品质量。传统方法往往需要复杂分离，而拉曼技术可以直接获取样品光谱信息，并通过标准谱库比对实现快速识别。重构出各组分在微观空间中的伪色分布图，直观评估混合均匀度，为制剂工艺改良提供定量数据支持。 ▲药品表面
▲药品切面
场景三：用于不同产地的中药材粉末均匀性测试
中药材及其粉末成分复杂，传统方法难以全面评估整体质量。利用 ATR8800的微区光斑检测与光谱比对功能，可对不同产地、不同批次的中药材粉末进行微观均匀性检测与品质定性。
三份样品均在480 cm-1及800-1000 cm-1处出现特征峰，但是通过mapping成像发现均匀程度存在差异；与1号样品相比，2号、3号伪色图更均匀，不同采样点的出峰情况较为一致，表明药材的均匀性更好。
场景四：仿制药一致性评价
同一药物的不同晶型或不同配方工艺在拉曼指纹峰上具有微小特征差异。通过将仿制药）与原研参比制剂的光谱图及组分分布图进行比对，可高效评估仿制药配方的晶型一致性与原研接近度。
▲使用ATR8800，785 nm激光激发，测试药物中各种成分的拉曼图谱，分析仿制药和原研药的区别
由结果谱图可看出，对照组、仿制药小试和仿制药预三个组次均含有丙二醇二辛酸酯和单油酸甘油酯的特征峰，但是仿制药小试组次与参比更为接近。
从看见成分，到看见药物的微观世界 药物分析正在从传统的“成分检测”向更加精细化的“结构解析”和“空间成像”发展。共聚焦显微拉曼技术，以无损、快速、精准的检测能力，让科研人员能够深入观察药物内部微观信息，为药物研发、质量控制和品质评价提供新的技术路径。 奥谱天成ATR8800共聚焦显微拉曼光谱仪，以光谱技术洞察分子世界，让隐藏在一粒药片中的“微观密码”变得清晰可见，助力药物创新与质量提升。
